醫(yī)藥廠無塵室凈化工程現(xiàn)場施工管理的重要性
隨著我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強(qiáng)化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內(nèi)車間凈化工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。
在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴(yán)格的要求,對(duì)車間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度,還應(yīng)借鑒國外的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。
在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴(yán)格的要求,對(duì)車間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度,還應(yīng)借鑒國外的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。
車間凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單,事實(shí)上工作細(xì)節(jié)繁瑣,必須細(xì)化。嚴(yán)格的管理是保證整個(gè)系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。
醫(yī)藥廠無塵潔凈工程